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假冒ELISA的形式及其鑒別E的具體方法

2009-07-15 [3086]

隨著生物科學技術的快速發展,生物公司如雨后春筍一般紛紛涌現,各類生物試劑產品大大方便了科研工作者的工作。無疑,健康有序的生物試劑產業環境和秩序對于整個行業的健康發展有著舉足輕重的作用。然而,假冒偽劣的ELISA試劑盒已經在廣泛開始傳播,并有了一定的市場。這坑害廣大的科研工作者,唯利是圖,無視科學研究的嚴謹性和嚴肅性,讓廣大的科研工作者被動造假,嚴重擾亂了科研工作,嚴重擾亂了市場秩序,同時更加侵害了消費者的合法權益。如何鑒別這些假冒偽劣ELISA試劑盒呢?目前主要有以下幾種造假方法

造假一:在國外注冊公司,國內生產,隱瞞生產產地,明明是國產試劑卻宣稱國外進口虛報高價,欺騙廣大用戶。

鑒別方法:將“廠家名”、“ELISA”和“假貨”關鍵詞在google上搜索,各類論壇的用戶會將該ELISA試劑盒的質量和效果,是否偽劣一一有所討論。

造假二:某些奸商為了夸大其生產ELISA涵蓋的指標的范圍,用一種指標來冒充其它指標,造成各種種屬、各種指標都可以做的假象。比如用TGFβ這樣的指標代替大多數試劑盒的其他指標作為檢測抗體,同樣可以獲得良好的標準曲線。因為TGFβ在大多數哺乳類動物中(人、大鼠、小鼠、豬、牛……)都有廣泛表達,種屬間抗原的氨基酸序列同源性達100%,TGFβ隨著其他因子的影響,其表達水平也會發生相應的變化,一般客戶很難察覺,因此這樣的惡性造假行為使得消費者被動造假,后果極其嚴重,因此善意提醒客戶警惕此類作假試劑盒!

鑒別方法:

Ⅰ. 利用干擾實驗即可辨別ELISA試劑盒是否檢測目的抗原

將針對試劑盒特異性的重組蛋白抗原和試劑盒中的檢測抗體配置成antibody: antigen≈1:2的混合孵育液,37℃孵育15分鐘后,代替原試劑盒中的檢測抗體,后續操作按照試劑盒說明書進行,加檢測抗體、酶復合物和底物。實驗完畢后,檢查其標準曲線,如果標準曲線良好則說明加入的目的抗原和試劑盒抗體不匹配,試劑盒檢測抗體針對的是非目的抗原,該試劑盒為偽劣假造ELISA試劑盒。如果標準曲線無線性,則說明試劑盒檢測抗體已被目的抗原中和或干擾,影響了其實際試劑盒抗體的檢測作用,則該試劑盒檢測抗體針對的是目的抗原。

Ⅱ.如果購買了兩盒同一公司的ELISA試劑盒A和B,利用交叉實驗即可辨別ELISA試劑盒是否造假

取出購買的試劑盒A的包被板兩條。一條包被板加試劑盒A的標準品做標準曲線。另一條包被板加試劑盒B的標準品做標準曲線。后續操作按照試劑盒說明書進行,加檢測抗體、酶復合物和底物。實驗完畢后,檢測兩條標準曲線,如果兩條標準曲線一致則說明兩個ELISA試劑盒檢測的同一個指標而非A和B,即該試劑盒為偽劣假造ELISA試劑盒。如果兩條標準曲線不一致則說明兩個ELISA試劑盒檢測的不同指標,試劑盒A只能檢測A,不能檢測B,即該試劑盒為正常的ELISA試劑盒

造假三:仿冒進口ELISA試劑盒,使得進口分裝ELISA質量參差不齊,魚龍混雜,很多都是經小作坊粗劣加工而成,這樣的試劑盒偶爾可以僥幸做出結果,如果做不出來,所購買的公司又沒有完善的售后服務,往往對客戶的問題推三阻四,推脫責任,zui后還是消費者吃虧。

鑒別方法:直接打給生產廠商,詢問他們試劑盒抗原和抗體的來源,索要試劑盒說明書,然后利用網絡確認這些信息,正規的ELISA生產商,這些信息都是非常齊全,如果信息不全,則該ELISA的制造水平和質量都會很差。

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